Exacto virtsatietulehdus kotitesti

​

INDIKAATIOT
EXACTO® Urinary Infection Test (EXACTO® -Virtsatietulehdustestin) testiliuskat ovat
kovamuovisia liuskoja, joihin on kiinnitetty 4 reagenssialuetta. Ne mahdollistavat
seuraavien parametrien nopean tutkimuksen: valkosolut, nitriitit, veri ja proteiinit virtsassa.

​

VAROITUKSET
Lue käyttöohje huolellisesti ennen kuin teet testin.
• Tarkoitettu itsediagnoosiin.
• Ainoastaan virtsakoe, älä käytä verikokeena.
• Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
• Säilytä lasten ulottumattomissa.
• Käyttöön in vitro -diagnoosissa. Ei saa käyttää sisäisesti.
• Kun testi on käytetty, hävitä se paikallisia menettelytapoja noudattaen.​

​

Reagenssit ja suorituskyky​

​

REAGENSSI, AIKA TULOSTEN LUKEMISTA VARTEN
Valkosolut (LEU) 2 minuuttia
Veri (BLO) 1 minuutti
Nitriitti (NIT) 1 minuutti
Proteiinit (PRO) 1 minuutti

​

SÄILYTYS JA KÄSITTELY
• Säilytä kuivassa paikassa 2°-30 °C lämpötilassa.
• Ei saa pakastaa eikä altistaa suoralle auringon säteilylle.
• Säilytä liuskat kääreessään niiden käyttöön asti.
• Liuskojen jatkuva altistaminen ilmalle voi tuhota reagenssit ja johtaa
virheellisiin tuloksiin.
• Älä käytä liuskaa, jos sen kääre on repeytynyt tai vahingoittunut.
• Älä kosketa liuskan reagenssialueita.

​

MENETTELYTAPA
Anna testiliuskan ja virtsanäytteen palautua huoneenlämpötilaan (15°- 30°C) ennen
käyttöä. Käytä ensimmäistä aamuvirtsaa ensimmäisen virtsasuihkun jälkeen.
Puhdista intiimialue hellävaraisesti mutta huolellisesti saippualla ja huuhtele runsaalla
vedellä ennen virtsakokeen suorittamista.

TULKINTA
Käytä värinmittausasteikkoa.
1. Ota testiliuska alumiinipussista vasta juuri ennen käyttöä.
Älä kosketa reagenssialueita.
2. Anna virtsan valua 1-2 sekunnin ajan, pidä sitten liuskaa
kädessä asettaen sen reagenssialueet virtsasuihkun alle 1-2
sekunnin ajaksi. Varmista, että virtsa imeytyi hyvin kaikille reagenssialueille.
Huomautus: Halutessasi voit myös virtsata puhtaaseen ja
kuivaan pulloon. Siinä tapauksessa upota testiliuskan reagenssialueet
kokonaan virtsaan ja vedä liuska välittömästi
pois, jotta reagenssit eivät liukenisi. Kun poistat testiliuskan
virtsasta, liu’uta liuskaa virtsa-astian reunoja vasten liiallisen
virtsan poistamiseksi.
3. Pidä liuskaa vaakasuorassa ja kosketuksessa johonkin imukykyiseen pyyhkeeseen (esimerkiksi paperiserviettiin), jotta

viereisten reagenssialueiden kemikaalit ja/tai likaiset kädet
eivät sekoittuisi virtsaan.
4. Vertaile reagenssialueita vastaaviin värilohkoihin värinmittausasteikolla. Pidä testiliuskaa värilohkojen lähellä ja vertaile niitä huolellisesti.

​

​

Jotkut lääkkeet tai fysiologiset tilanteet voivat johtaa vääriin positiivisiin tai negatiivisiin
tuloksiin. Älä tee koskaan lääketieteellistä päätöstä neuvottelematta lääkärisi kanssa.
PERIAATTEET JA RAJOITUKSET
Valkosolut: Leukosyyttien eli valkosolujen määritys perustuu näille soluille tyypillisten entsyymien
havaitsemiseen. Näitä soluja esiintyy infektion aiheuttaman tulehduksen yhteydessä. Infektiossa
reagenssialueen väri vaihtelee vaaleanpunaisesta violettiin. Korkea proteiinipitoisuus (> 500 mg/dL), korkea
glukoosipitoisuus (> 2g/dL) tai korkea antibioottipitoisuus voi antaa virheellisiä tuloksia.

NITRIITIT: Nitriittejä tuottavat useimmat virtsatieinfektioita aiheuttavat bakteerit (enterobakteerit).
Jonkin näistä bakteereista aiheuttama virtsatieinfektio värjää reagenssialueen vaaleanpunaiseksi. Paasto,
ruokavalio ilman kasviksia tai fenatsopyridiiniä sisältävän lääkkeen käyttäminen voi antaa virheellisiä tuloksia.

PROTEIINIT: Virtsassa olevat proteiinit voivat antaa virheellisiä tuloksia parametrille VALKOSOLUT. Kun
virtsassa on proteiinia, reagenssialue vaihtaa väriä keltaisesta vihreäksi tai siniseksi.

VERI: Kun virtsassa on verta, reagenssialue vaihtaa väriä oranssista vihreäksi tai tummansiniseksi. Veri
virtsassa on vakava oire. Jos tulos on positiivinen, ota yhteyttä lääkäriin. Naisilla kuukautisten aikana tehdyt
kokeet näyttävät usein positiivisia tuloksia.

SUORITUSKYKY JA OMINAISUUDET

 

Virtsakokeen reagenssiliuskojen suorituskyky on määritelty sekä laboratoriotesteillä että
kliinisillä testeillä. Silmämääräisten tulosten tulkinta riippuu useista tekijöistä: värien
havainnoinnin vaihtelevuus, inhibiittoritekijöiden olemassaolo tai poissaolo sekä valaistus testin lukemisen aikana.
Tarkkuus:
Näytteet testattiin EXACTO® Urinary Infection Test. Samat näytteet testattiin toisella
markkinoilla olevalla tuotteella (Bayer Multistix 10 SG Reagent Strips for Urinalysis) vertailun vuoksi.

​

TULOKSET (Exacto/Bayer) Luottamusväli 95 %

 

PARAMETRI

Valkosolut 122/125 97.6 % (93 % - 99 %)
Nitriitit 125/125 100 % (97 % - 100 %)
Proteiinit 110/125 88% (81 % - 93 %)
Veri 120/125 96 % (91 % - 99 %)

​

Käytettävyys:
Käytettävyystutkimus suoritettiin vertailemalla potilaiden tekemää lukua perehtyneiden
ammattilaisten tekemään lukuun.
Testiliuskojen luku EXACTO® Urinary Infection Test potilaat vs. ammattilaiset

​

TULOKSET (potilas/ammattilainen) Luottamusväli 95 %

 

PARAMETRI

Valkosolut 100 /100 100 % (96 % - 100 %)
Nitriitit 100 /100 100 % (96 % - 100 %)
Proteiinit 100 /100 100 % (96 % - 100 %)
Veri 100 /100 100 % (96 % - 100 %)

​

TOTEAMISRAJAT

​

TOTEAMISRAJA VIRTSASSA
Valkosolut 9 valkosolua/μL

PARAMETRI

Nitriitit 0.05 mg/dL (askorbiinihapon kanssa < 30 mg/dL)
Proteiinit Albumiini: 0.075 g/L
Veri Vapaa hemoglobiini: 0.018 mg/dL tai 5 Ery/μL
(askorbiinihapon kanssa < 50 mg/dL)

​

TEOSLUETTELO
1. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. W.B. Saunders Company. 1976.
2. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Ed. 2205, 1994.