HIV kotitesti

Exacto HIV Kotitesti

on itse tehtävä seulontatesti HIVvirusinfektiolle
(HIV-1 tai HIV-2), joka on AIDSin (hankittu
immuunipuutos, (Acquired Immunodeficiency Syndrome)
aiheuttava tekijä.

Testi sisältää antigeenejä, joilla pystytään havaitsemaan AIDSia
aiheuttavaa virusta (HIV-1 tai HIV-2) vastaan suunnattuja vastaaineita.

Luotettavan tuloksen saamiseksi testiä on käytettävä
vähintään kolme kuukautta viimeisen altistumisriskin jälkeen.

Suorituskyky

Maallikkoväestössä toteutetussa helppokäyttöisyystutkimuksessa osoitettiin, että 97,8 % osallistujista sai oikean ja tulkittavissa olevan tuloksen.

Tuloksen luettavuustutkimuksessa varmistettiin, että 98 % erityyppisistä tuloksista tulkittiin oikein.
EXACTO®-HIV-TESTI voi harvinaisissa kliinisissä tapauksissa antaa virheellisiä tuloksia.
* HIV Self Test Exacto®, a Finger-Stick Whole Blood HIV1/2 Exhibit a very high Sensitivity and Specificity in both HIV infected known patients and HIV negative individuals, 2016. CHR Orléans
T.PRAZUCK et al.

Ohjeet näyttenottoon

Pese ensin kädet kuumalla vedellä ja kuivaa ne kunnolla. Lämmin
vesi auttaa parantamaan verenkiertoa sormenpäissä. Voit pitää
kättäsi vapaasti alaspäin kehoasi pitkin noin 1 minuutin ajan,
jotta verta virtaisi runsaasti kyseiselle alueelle.

On suositeltavaa, että oikeakätinen henkilö tekee piston
vasempaan käteen ja vasenkätinen henkilö tekee piston oikeaan
käteen.

Tee pisto mieluiten sormenpään sivuun: siellä veren virtaus on
voimakkaampaa ja herkkätuntoisuus vähäisempää.
Vältä alueita, joissa iho vaikuttaa paksummalta ja piston
tekeminen on siten vaikeampaa.
On mahdollista, ettei veripisara tule heti näkyviin. Odota siinä
tapauksessa hetken aikaa ja hiero sormea kevyesti sen tyvestä
pistoalueelle päin.

Jos punainen neliönmuotoinen kaivo ”BLOOD” (veri) ei
täyty kokonaan verestä (ks. vaihe 12), voit muodostaa uuden
veripisaran, kerätä sen samalla käänteisellä kupilla ja sitten siirtää
tämän uuden pisaran neliönmuotoiseen kaivoon ”BLOOD”.

Ohjeet näyttenottoon

EXACTO®-HIV-TESTIlle on tehty kliiniset arvioinnit. EXACTO®-HIV-TESTIn ja ELISA-laboratoriotestin välillä havaittiin 99,9 %:n korrelaatio. Sairaaloissa kapillaariverellä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa* osoitettiin, että EXACTO®-HIV-TESTIllä on 100 %:n herkkyys ja 100 %:n spesifisyys.
Maallikkoväestössä toteutetussa helppokäyttöisyystutkimuksessa osoitettiin, että 97,8 % osallistujista sai oikean ja tulkittavissa olevan tuloksen. Tuloksen luettavuustutkimuksessa varmistettiin, että 98 % erityyppisistä tuloksista tulkittiin oikein.
EXACTO®-HIV-TESTI voi harvinaisissa kliinisissä tapauksissa antaa virheellisiä tuloksia.
* HIV Self Test Exacto®, a Finger-Stick Whole Blood HIV1/2 Exhibit a very high Sensitivity and Specificity in both HIV infected known patients and HIV negative individuals, 2016. CHR Orléans
T.PRAZUCK et al.

Käytön varotoimenpiteet

Ei saa pakastaa. Säilytettävä kuivassa paikassa 2–30 °C:n lämpötilassa.
- Ota kasetti suljetusta pussista ja käytä se yhden tunnin kuluessa.
- Tee testi paikassa, jonka lämpötila on 15–30 °C.
- Tätä testiä saa käyttää vain verinäytteeseen, ja se on tehtävä heti, kun verinäyte on otettu sormenpäästä.
- Testi on kertakäyttöinen.
- Neliönmuotoisen ”BLOOD” (veri) -kaivon täytyy olla kokonaan
punainen, ennen kuin laimenninta lisätään pyöreään ”DILUENT”
(laimennin) -kaivoon.
- Pidä kotitesti ja kaikki sen osat poissa lasten ulottuvilta. Laimentimen nieleminen voi olla vaarallista, ja lansetti voi mahdollisesti aiheuttaa tapaturman.
- Tämä testi on suunniteltu itseseulontaan käyttäjille, jotka eivät
tiedä serologista tilaansa. Testiä ei saa käyttää HIV-positiivisten
henkilöiden retroviruslääkehoitojen (ART) seurantaan. Henkilöt, jotka käyttävät PrEP:tä, voivat saada virheellisiä negatiivisia tuloksia, jos he käyttävät EXACTO® TEST HIVä. Tässä tapauksessa on etsiydyttävä lääketieteelliseen seurantaan, joka tehdään tavanomaisella testauksella.
- Negatiivisia tuloksia voidaan saada henkilöille, joiden infektiosta
on kulunut alle kolme kuukautta ennen testiä tai jotka ovat saaneet infektion harvinaisista HIV-varianteista. Jos oletat, että olet kokenut altistumisriskin viimeisten 3 kuukauden aikana, sinun täytyy käydä yleislääkärillä saadaksesi lähetteen 4. sukupolven ELISA-testiin laboratorioon tai käyttää tätä itse tehtävää seulontatestiä vähintään 3 kuukauden kuluttua viimeisestä altistumisriskistä. Käytä tämän 3 kuukauden aikana kondomeja suojataksesi itseäsi ja muita.
- Positiivinen tulos täytyy ehdottomasti varmistaa laboratoriotestillä. Käänny lääkärisi puoleen.
- HIV-virusinfektion diagnoosin voi tehdä vain lääkäri kliinisessä
laboratoriossa tehtyjen biologisten testien perusteella. EXACTO®

TEST HIV on vain ylimääräinen työkalu, jonka tarkoituksena on kannustaa HIVinfektioiden seulontaan.
- EXACTO® TEST HIVllä ei voida havaita muita infektioita (sukupuoliteitse tarttuvia infektioita tai muita infektioita).
Virheellisiä tuloksia voidaan saada jos:
- Käyttöohjeita ei noudatettu kunnolla.
- Testin alumiinipussi oli vaurioitunut tai testiä ei tehty heti, kun pussi avattiin.
- Säilytysolosuhteita ei otettu huomioon tai testi tehtiin alumiinipussissa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.