PERIAATE
EXACTO® EARLY -raskaustesti on testi, jolla havaitaan istukkahormonin (hCG) esiintyminen virtsanäytteessä
ja todetaan raskaus. Testissä käytetään vasta-aineiden yhdistelmää, jonka avulla havaitaan valikoivasti
raskaushormonin hCG esiintyminen. Testi suoritetaan virtsaamalla suoraan imukykyiselle liuskalle tai upottamalla
se virtsaan. Tulokset luetaan liuskalle ilmestyvistä väriviivoista.

VAROITUKSET
Lue tämä käyttöohje kokonaan ennen testin suorittamista.
• Älä käytä tuotetta alumiinipussiin painetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
• Säilytä kuivassa paikassa 2–30 °C:n lämpötilassa. Ei saa pakastaa.
• Ei saa käyttää, jos pussi on repeytynyt tai vahingoittunut.
• Säilytä lasten ulottumattomissa.
• Vain in vitro -diagnoosiin. Ei saa niellä.
• Älä avaa testin alumiinipussia ennen testin suorittamista.
• Virtsatesti on hävitettävä paikallisia määräyksiä noudattaen.
TUOTTEEN SISÄLTÖ
• Test
• Käyttöohje
OHJEET
1. Ota testi alumiinipussistaan ja käytä se tunnin kuluessa.
2. Irrota testin suojus, suuntaa virtasuihku liuskaan 15 sekunnin ajan tai upota se vähintään 15 sekunnin ajaksi
puhtaaseen astiaan kerättyyn virtsanäytteeseen.
3. Laita suojus takaisin näytteenottopäähän ja aseta testi puhtaalle ja vakaalle pinnalle. Aloita ajanotto heti.
4. Tulos on luettava kolmen minuutin kuluttua, eikä sitä tulkita enää 10 minuutin jälkeen.
TULOSTEN LUKEMINEN
POSITIIVINEN
Kaksi erillistä väriviivaa ilmestyy liuskalle. Yhden viivan pitää ilmestyä pyöreään ikkunaan (C) ja toisen viivan pitää
olla näkyvissä neliskulmaisessa ikkunassa (T). Toinen viiva voi olla vaaleampi kuin toinen, niiden värit eivät ole
välttämättä yhtä voimakkaita. Tämä tulos tarkoittaa, että olet luultavasti raskaana.

NEGATIIVINEN
Yksi väriviiva ilmestyy pyöreään ikkunaan (C). Yhtään viivaa ei ilmesty neliskulmaiseen ikkunaan (T). Tämä tulos
tarkoittaa, että et luultavasti ole raskaana.

VIRHEELLINEN
Tulos on virheellinen, jos yhtään väriviivaa ei ilmesty pyöreään ikkunaan (C), vaikka yksi viiva ilmestyisikin
neliskulmaiseen ikkunaan (T). Sinun on tehtävä testi uudestaan.

​

RAJOITUKSET
1. HCG-hormonia sisältävät lääkkeet (kuten Pregnyl, Profasi, Pergonal tai APL) voivat johtaa positiiviseen
tulokseen ilman raskautta. Alkoholin, ehkäisypillerien, särkylääkkeiden, antibioottien ja hormonihoidon, jotka
eivät sisällä hCG:tä, ei pitäisi vaikuttaa testitulokseen.
2. Runsas juominen ennen testin tekemistä voi johtaa virtsan ja hCG-hormonin laimenemiseen.
Varhaisessa diagnoosissa suositellaan käytettäväksi ensimmäistä aamuvirtsaa, jossa HCG-hormonin pitoisuus on
yleensä korkeampi.
3. Positiiviseen tulokseen aivan raskauden alkuvaiheessa on syytä suhtautua varauksella, sillä varhaisen
keskenmenon riski on korkea hedelmöittymistä seuraavina viikkoina. Raskauden jatkumisen varmistamiseksi
suositellaan tekemään toinen testi ensimmäisestä aamuvirtsasta ensimmäisenä päivänä, jolloin kuukautiset ovat
myöhässä.
4. Eräissä kliinisissä tilanteissa testi voi tuottaa vääriä positiivisia tuloksia, esimerkiksi rintasyöpää, keuhkosyöpää
tai trofoblastisia sairauksia sairastavilla henkilöillä.
5. Lääkärin on vahvistettava raskausdiagnoosi kliinisten ja biologisten tietojen arvioinnin jälkeen.

LISÄTIETOJA

1. Kuinka virtsatesti toimii?
EXACTO® EARLY-testi havaitsee virtsassasi hormonin, jota kehosi erittää raskauden aikana (istukkahormoni –
hCG). HCG-hormonin pitoisuus kasvaa raskauden edetessä.

​

2. Koska voin tehdä testin, jos arvelen olevani raskaana?
Voit tehdä EXACTO® EARLY -testin aikaisintaan kahdeksantena päivänä raskauteen johtaneesta yhdynnästä eli 5
päivän kuluttua hedelmöittymisestä. Tutkimuksen mukaan tuolloin jo 69 % naisista saa positiivisen testituloksen.

Huomautus: Ei pidä sekoittaa yhdyntää ja hedelmöittymistä.

​

Hedelmöittyminen voi tapahtua 3 päivän kuluessa
yhdynnän jälkeen. Sen vuoksi katsotaan, että 5 päivää hedelmöittymisen jälkeen vastaa 8 päivää yhdynnän
jälkeen. Jos testitulos on negatiivinen ja raskautta epäillään, suositellaan tekemään toinen testi ensimmäisestä
aamuvirtsasta ensimmäisenä päivänä, jolloin kuukautiset ovat myöhässä. Jos raskautta epäillään ja testitulos on
edelleen negatiivinen, käy lääkärin vastaanotolla tarkempaa diagnoosia varten.
Voit tehdä testin mihin vuorokauden aikaan tahansa; kuitenkin jos olet raskaana, aamuvirtsa sisältää enemmän
raskaushormoneja.

3. Pitääkö minun tehdä testi ensimmäisestä aamuvirtsasta?
Vaikka testin voi tehdä mihin vuorokauden aikaan tahansa, ensimmäinen aamuvirtsa on yleensä päivän väkevintä
ja sisältää siis enemmän hCG-hormonia.

 

4. Mikä on testin tarkkuus?
Exacto Précoce -testillä saatuja tuloksia on verrattu toisen markkinoilla saatavilla olevan hCG-virtsatestin tulosten
kanssa kliinisellä arvioinnilla. Kuukautisten myöhästymisen ensimmäisenä päivänä otetuista näytteistä tehtyyn
kliiniseen tutkimukseen sisältyi 608 virtsanäytettä: molemmat testit tunnistivat 231 positiivista tulosta ja 377
negatiivista tulosta. Tulokset osoittivat > 99 %:n luotettavuuden varhaiselle hCG-raskaustestille verrattuna
toiseen hCG-virtsatestiin.

5. Mikä on testin herkkyys?
EXACTO® EARLY -raskaustesti havaitsee hCG-hormonin virtsassa alkaen pitoisuudesta 10 mlU/ml (WHO:n
kansainvälistä standardia käyttäen). LH:n (300 mlU/ml), FSH:n (1 000 mlU/ml) ja TSH:n (1 000 plU/ml) lisääminen
negatiivisiin (0 mlU/ml hCG) ja positiivisiin näytteisiin (10 mlU/ml hCG) ei aiheuttanut mitään ristireaktiota.

6. Mitä minun tehdä, jos tulos on positiivinen?
Se tarkoittaa sitä, että virtsassasi on hCG-hormonia, ja olet luultavasti raskaana. Varaa aika lääkärille raskauden
varmistamiseksi ja raskauden seurannasta keskustelemiseksi.

7. Kuinka voin tietää, onko testi tehty oikein?
Väriviivan ilmestyminen pyöreään ikkunaan (C) ilmaisee sinulle, että olet tehnyt testin ohjeiden mukaan ja että
riittävä määrä virtsaa on imeytynyt liuskaan.

8. Mitä minun pitää tehdä, jos tulos on negatiivinen?
Se tarkoittaa sitä, että hCG-hormonia ei havaittu virtsassasi. Et siis ole raskaana tai raskaus on niin varhaisessa
vaiheessa, että hCG-hormonitaso on liian alhainen sen havaitsemiseksi. Testi on toistettava kuukautistesi
ensimmäisenä myöhästymispäivänä. Jos tulos on edelleen negatiivinen ja kuukautisesi ovat myöhässä, ota yhteys
lääkäriin.

LÄHDELUETTELO
1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma afterinduced abortion,
spontaneous abortion and removed ectopic pregnancy, Obstet. Gynecol.1984; 64(3): 391-394.
2.Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunits inhydatidiform mole
and choriocarcinoma, Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181.
3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross “Ectopicproduction of human chorionic gonadotropin by
neoplasms”, Ann. Intern Med. 1973; 78(1): 39-45.

​

​